美國醫(yī)療市場是世界上最大、最先進的市場。根據(jù)經(jīng)驗，美國醫(yī)療器械市場及大部分細分市場約占全球市場份額的一半（歐洲市場占25％）。
預計未來三年該市場將以8％的復合年增長率增長。在這五個領域中，對耐用醫(yī)療設備有巨大影響的醫(yī)學領域是心血管、骨科、微創(chuàng)外科和診斷。
對耐用醫(yī)療器械市場特別重要的是以下五個方面：
·手術器械和器械
·診斷系統(tǒng)
·綜合醫(yī)院技術
·治療設備+
·自我護理和康復產(chǎn)品
北美、亞洲和日本每年有超過100萬次血液治療，因此血液療法和心血管管理設備是耐用醫(yī)療應用引人關注的點。
在某些情況下，單次使用系統(tǒng)包括四個或五個模制部件。近年來，關于用于制造聚碳酸酯（PC）的原料雙酚A（BPA）的對健康的潛在影響的公開研究備受爭議，但是美國FDA沒有做出限制聚碳酸酯在醫(yī)療應用中使用的決議。
然而，人們越來越關注醫(yī)用塑料應用中的可萃取物。隨著醫(yī)療保健中可萃取物問題的加劇，一些血液治療和管理設備制造商正在探索從聚碳酸酯到共聚酯化合物的轉換，以避免BPA的潛在污染。
用于血液治療手術和血液處理裝置的Tritan共聚酯已由Eastman Chemical Company成功商業(yè)化。共聚酯可用于許多血液治療裝置，包括外科手術裝置，例如充氧器，血液學貯器，血液過濾器，心臟停搏過濾器和氣泡捕捉裝置。
血液治療設備(左)和Tritan共聚酯與聚碳酸酯γ滅菌比較(右)
此外，它已被證明是合適的，并且商業(yè)地進入血液管理設備，如血液分離盒、血液微過濾器或離心設備。該材料是無BPA的，并且具有：
·清晰度好 - 可以更容易地檢測到氣泡，血液凝結和滲漏。
·耐化學性 - 在接觸血液，脂質和侵蝕性消毒劑后仍具有美觀和功能。這也意味著在使用環(huán)己酮或其他溶劑的溶劑粘合期間改善的環(huán)境應力開裂（ESC）抗性。
·顏色穩(wěn)定
·良好的可加工性
·韌性 - Tritan共聚酯的這種性能特征優(yōu)于聚碳酸酯（PC），并且比其他常見的熱塑性塑料·具有更好的沖擊強度。
·消除PC所需的退火 - 與PC相比具有較低的固有殘余應力。
·在γ或電子束輻射和環(huán)氧乙烷氣體滅菌后保留玻璃狀透明度--Tritan一直保持其作為PC虛擬材料下降的良好聲譽。
接下來，讓我們來看看使用PEEK（聚醚醚酮）髖關節(jié)底座的發(fā)展，以金屬故障為例。人工髖關節(jié)置換手術是歐洲和北美地區(qū)最常見的手術之一（德國每年20萬，美國每年285000）。
一些髖關節(jié)置換術—特別是金屬對金屬植入物—未被最佳定位，通常易于過早失效。一些醫(yī)生呼吁禁止使用由鈷鉻合金制成的關節(jié)金屬球與金屬底座摩擦的人造關節(jié)。
金屬對金屬植入物的設計或定位不良可導致更高的磨損率，并通過血液和淋巴釋放出鈷鉻離子，使其含量水平升高，這樣可能會損害器官并引發(fā)炎癥，同時金屬離子也是可疑的致癌物質。
弗勞恩霍夫研究所IPA與歐盟委員會資助的“ENDURE”（ENhanced DUrability Resurfacing Endoprosthesis）項目合作開發(fā)了一種新型的髖關節(jié)植入物- 一種具有骨骼彈性的無金屬溶液。高科技復合材料臀部插座由碳纖維增強PEEK制成，這是一種高強度，耐磨，生物相容的聚合物復合材料。
對于使用陶瓷的股骨頭，骨界面上的羥基磷灰石涂層有助于確保骨組織與植入物表面結構融合。
弗勞恩霍夫實驗性人工髖關節(jié)
仍在使用的鈷鉻植入物是剛性的，并且向骨骼的負荷轉移是非最佳的，導致潛在的不利骨適應。通過使用這種新的材料組合，通過PEEK塑料髖部插座向骨盆骨的力傳遞復制了自然條件，并且不會釋放金屬離子。
開發(fā)團隊使用模擬各種運動系列的機器人，確認新型髖關節(jié)置換在初始測試中具有良好的耐磨性。
ENDURE種植體遵循骨保護原則，使用薄壁殼單獨替換關節(jié)關節(jié)的支承表面，而不是使用大的金屬桿來支撐，因為這需要大量的骨頭被移除。
EC資助項目的合作伙伴包括Aurora Medical，Medicoat，Hunt Developments，Ala Ortho，CeramTec，Invibio，Biomatech以及哥德堡和南安普頓大學。
在其他地方，格拉斯哥大學的研究人員也在開發(fā)使用PEEK的整形外科植入物。植入物覆蓋有由直徑為120納米的微小凹坑組成的特殊表面。凹坑表面促使干細胞分化成骨細胞并與植入物融合，在骨與植入物之間形成更強的結合。
最后，從自我護理和康復的角度來看，增強輪椅安全性正成為產(chǎn)品開發(fā)的重點。醫(yī)療行業(yè)的第一個鎖定裝置，最初由Transfer Solutions LLC開發(fā)，在轉移到固定物體（如床，廁所或淋浴）時固定輪椅。這是第一個在轉移過程中解決輪椅尖端的產(chǎn)品。
正在申請專利的裝置由Solvay Specialty Polymers的Ixef 1022聚芳基酰胺（PARA）制成。Translock采用“鎖定和底座”設計，在對接操作過程中通過杠桿按鈕或接觸和壓力激活樞軸臂夾。
輪椅鎖定和?？吭O計（左）帶有一個樞軸臂夾（右）
大約80％的安裝在輪椅上的鎖定和?？拷M件以及相關的固定物體（即床，衛(wèi)生間，淋浴間，墻壁等）都是由Ixef PARA注塑成型的。Ixef 1022是一種50％玻璃填充的PARA復合物，結合了高剛度和超光滑表面。盡管玻璃負載量很高，但據(jù)說該材料加工良好。
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